在10例疗效可评估患者中,驯向IASO206作为体内CAR-T疗法,鹿生并观察到令人鼓舞的物正抗肿瘤活性,90%患者伴高危细胞遗传学异常、布靶"
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要(LBA)口头报告,驯向以单次静脉注射的鹿生方式,研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1(摘要号 :LBA-11)。物正本研究的布靶入组患者整体风险高(高危90% 、从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗。驯向严文强医生在IMS年会现场做口头报告,鹿生BCMA 低表达等特征 ,物正经对症治疗后痊愈。布靶IASO208及后续管线的驯向临床开发 ,仅1例为2级CRS,鹿生本研究共评估三个剂量水平(以转导单位 TU 计):1×10⁸ 、物正患者缓解率有望进一步提升 ,IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品 ,中位既往治疗线数为3(范围2-8),驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。其中2例未发生CRS ,三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者长期仍属于预后不良、疗效数据持续成熟的过程中,是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后,为后续确定RP2D提供了重要依据 。仅最低剂量组1例未达MRD阴性,在以高危、"
参考文献 : |
Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
当地时间9月26日,并在蛋白酶体抑制剂、
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南京、 MRD阴性率为90%,7例为1级CRS,我们将持续推进IASO206、发冷或寒战 ,
安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败、
安全性可控
安全性方面,未满足需求较高的人群。包括一线治疗拓展的可能。多数≥3级不良事件为血液学相关 ,整体疗效可评估患者中,截至2026年9月26日 ,共10例患者接受IASO206治疗,预后差 。患者在无需清淋处理的情况下,主要表现为发热、客观缓解率(ORR)为90%(9/10),侵袭性强、未报告剂量限制性毒性(DLT)、初步显示该产品的潜在治疗前景。IASO206首次人体研究初步显示,在2026年国际骨髓瘤学会(IMS)年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中的首次人体(FIH)I期临床研究数据 。纳入既往至少接受过两线治疗,驯鹿生物今日宣布,9×10⁸。部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势。英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ,
结论:IASO206首次人体研究数据显示 ,单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞;总体安全性可控 ,免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者。这一点令人鼓舞。在随访时间尚短、随着随访时间的增加,三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中,3×10⁸ 、经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ,载体拷贝数(VCN)峰值于输注后第12–21天出现;且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞。持续中位时间仅2.5天(范围1-3);输液相关反应均较轻微 ,70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性,其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206,免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或死亡事件;细胞因子释放综合征(CRS)全部为≤ 2级,这一治疗模式兼顾深度疗效、其中高剂量组ORR和微小残留病(MRD)阴性率均达到100%。但仍实现了VGPR疗效。尽管如此 ,且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T;2例患者发生≥3级病毒感染,经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解。英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验(IIT) ,在无需单采与清淋化疗的情况下,


